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中華人民共和國農業農村部公告第151號

2019-04-11 09:47:07來源:獸醫局作者:獸醫局編輯:bianji2
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準奇諾英藥物與化學制品有限公司生產的氨基丁三醇前列腺素F2α在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 

  批準英特威國際有限公司德國廠等5家公司生產的硫酸頭孢喹肟注射液等5種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

  批準英特威國際有限公司德國廠生產的硫酸頭孢喹肟注射液修改休藥期內容變更注冊;批準泰國MC農用化學品有限公司生產的戊二醛溶液修改生產企業名稱內容變更注冊。 

  特此公告。 

    

  附件:1.進口獸藥注冊目錄 

        2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6種獸藥產品質量標準 

        3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6獸藥產品說明書和標簽  

    

                                 

                                農業農村部 

  2019329日 


  附件1 

                                                 進口獸藥注冊目錄 

獸藥名稱 

生產廠名稱 

國 別 

進口獸藥 

注冊 

證書號 

有效 

期限 

備注 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α 

Prostaglandin F2α Tromethamine 

奇諾英藥物與化學制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical 和 Chemical Works Private Co.Ltd. 

匈牙利 

2019) 

外獸藥證字 

17號 

  

  

2019.3.29 

 

2024.3.28 

  

  

注冊 

  

硫酸頭孢喹肟 

注射液 

Cefquinome Sulfate Injection 

英特威國際有限公司德國廠Intervet International GmbH 

德國 

2019) 

外獸藥證字 

18號 

  

  

2019.3.29 

 

2024.3.28 

  

  

再注冊 

變更注冊: 

休藥期變更為“牛5日;豬3日;棄奶期24小時” 

  

雞傳染性喉氣管炎 

重組雞痘病毒 

二聯活疫苗 

Fowl Pox-Laryngotracheitis VaccineLive Fowl Pox Vector 

詩華美國百妙 

動物保健公司Biomune Company 

美國 

2019) 

外獸藥證字 

19號 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注冊 

阿莫西林克拉維酸鉀 

注射液 

Amoxicillin 和 Clavulanate Potassium Injection 

意大利豪普特 

制藥廠 

Haupt Pharma Latina s.r.l.  

意大利 

2019) 

外獸藥證字 

20號 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注冊 

黃體酮陰道緩釋劑Intravaginal Progesterone Insert 

新西蘭DEC國際有限公司生產廠 

DEC InternationaINZLtd 

新西蘭 

2019) 

外獸藥證字21號 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注冊 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α注射液 

10ml50mg
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection 

碩騰比利時 

生產廠 

Zoetis Belgium SA 

比利時 

2019) 

外獸藥證字22號 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注冊 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α注射液 

30ml150mg
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection 

2019) 

外獸藥證字23號 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α注射液 

100ml500mg
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection 

2019) 

外獸藥證字24號 

  

戊二醛溶液 

Glutaral Solution  

泰國MC農用 

化學品有限公司 MC ARGO-CHEMICALS CO. LTD 

泰國 

2015)外獸藥證字 

15號 

2015.4 

 

2020.3 

變更注冊:生產企業名稱由“The Dow Chemical  

Company 陶氏化學公司 ”變更為“DDP Specialty Electronic Materials US, Inc. ” 

    


附件:農業農村部公告151.ceb
說明書和標簽.doc
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